朔崛（江苏）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242041232”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242041232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼,江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架按结构型式分为WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ四种型号，各型号均以各组件的形式提供。WGJⅠ型由针棒夹、连接杆和连接棒组成；WGJⅡ型由杆杆夹、针杆夹、横杆夹、直柱、弯柱（30°）、弯柱（90°）、U型棒、连接棒组成；WGJⅢ型由夹针夹、夹棒夹、L型连接棒、连接棒组成；WGJⅣ型由针杆夹、可调夹针块、连接棒组成；各型号的固定器在其组件范围内根据临床需求自由组合搭配。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合使用，供骨折部位外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2029/6/6 |
