| 注册证编号 | 京械注准20162401111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢,北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼,河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产） |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(上转发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：1人份;10/盒、1人份;20/盒、1人份;40/盒；B型：1人份;10/盒、1人份;20/盒、1人份;40/盒、5人份;8/盒；C型：20人份;2/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：RFID卡内含批号和校准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体（D-dimer）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
