| 注册证编号 | 浙械注准20172400676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：3×80mL；试剂1：2×90mL；试剂1：10×60mL； 试剂1：3×60mL；试剂1：3×40mL；试剂1：1×60mL； 试剂1：1×20mL；100测试盒；500测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸烯醇丙酮酸盐、稳定化烟酰胺腺嘌呤二核苷酸变体、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧酶、三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或血浆中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
