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湖南康达生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182140166”基本信息
注册证编号湘械注准20182140166 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康达生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省株洲市天元区创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房
生产地址湖南省株洲市天元区创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房
产品名称输液泵
管理类别第二类
型号规格XB-1000
结构及组成/主要组成成分由主机、内部充电电池组成。主机由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括电源供电板、主控板、LCD显示器、超声波检测传感器系统、压力检测系统。机械传动系统包括:机壳、固定架、步进电机、皮带轮、指状蠕动系统。
适用范围/预期用途供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/5/29
生效日期2023/5/29
有效期至2028/11/6
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