| 注册证编号 | 湘械注准20222140790 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙中科深创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-18室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-18室 |
| 产品名称 | 输注泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZK-100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输注泵由泵外壳、离合切换系统、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构，与贮液装置（输液瓶或输液袋）和特定输液器配套使用，对患者进行静脉输注液体或药物时准确连续输注使用；或与特定注射器具配套使用，用于静脉恒定给药速度和精确给药量输液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/11 |
| 生效日期 | 2022/5/11 |
| 有效期至 | 2027/5/10 |
