| 注册证编号 | 沪械注准20202140527 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海腾瑞制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8幢A区、C区，7幢。 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 分普通级和灭菌级，具体型号规格见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带点焊热合而成，其中口罩体分为四层，由外层到内层依此为外层聚丙烯纺粘无纺布，中间层熔喷无纺布、热风棉，内层聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为铝制材料，口罩带为锦纶、涤纶和氨纶丝弹性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
