| 注册证编号 | 皖械注准20202400466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1； 试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1； 试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2； 300 测试/盒 （试剂1:46mL×1;试剂2:18mL×1） 300 测试/盒 （试剂1:37mL×1;试剂2:15mL×1） 700 测试/盒（试剂1:100mL×1;试剂2:38mL×1） 700测试/盒（试剂1:53mL×2;试剂2:38mL×1） 1000测试/盒（试剂1:60mL×2;试剂2:47mL×1） 2×150测试/盒（试剂1:27mL×2;试剂2:8.5mL×2） 校准品:1mL×6（选配） 质控品:1mL×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 甘氨酸缓冲液（pH=7.4） 100 mmol/L 防腐剂 适量 R2 胶乳颗粒超敏化CG抗体悬浮液 0.12%w/v 防腐剂 适量 校准品（选配） 缓冲液基质、甘胆酸 质控品低值（选配） 缓冲液基质、甘胆酸 质控品高值（选配） 缓冲液基质、甘胆酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
