| 注册证编号 | 湘械注准20192140878 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园 |
| 产品名称 | 无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无纺布敷料、PU透明膜敷料、PU多孔膜敷料；规格：（4cm~40cm）x（4cm~40cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基材、隔离纸、加敷芯组成。基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布或聚氨酯复合膜或聚氨酯多孔膜，隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜，敷芯由网膜（由聚乙烯(PE)和尼龙组成）和棉形纤维（由粘胶和涤纶组成）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供清创后的外伤创口、术后创口以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/1 |
| 生效日期 | 2019/11/1 |
| 有效期至 | 2024/10/31 |
