| 注册证编号 | 湘械注准20232210066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市和家健脑智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋102-6室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务产业园2栋厂房1201-14 |
| 产品名称 | 数字认知功能训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CRT-A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字认知功能训练软件由管理端、医生端和用户端组成，其中管理端包含患者管理、训练菜单管理、训练方案管理、单项训练管理、方案记录管理权限与数据管理模块，医生端包含患者详细信息管理、发送训练方案、视频协助训练、居家训练方案与查看评价报告模块，用户端包含训练首页、更多训练、单项训练列表、训练记录、评价报告与个人信息模块。以U盘形式交付或网络下载交付，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于轻度认知障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
