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长沙市和家健脑智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232210066”基本信息
注册证编号湘械注准20232210066 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市和家健脑智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋102-6室
生产地址湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务产业园2栋厂房1201-14
产品名称数字认知功能训练软件
管理类别第二类
型号规格CRT-A。
结构及组成/主要组成成分数字认知功能训练软件由管理端、医生端和用户端组成,其中管理端包含患者管理、训练菜单管理、训练方案管理、单项训练管理、方案记录管理权限与数据管理模块,医生端包含患者详细信息管理、发送训练方案、视频协助训练、居家训练方案与查看评价报告模块,用户端包含训练首页、更多训练、单项训练列表、训练记录、评价报告与个人信息模块。以U盘形式交付或网络下载交付,发布版本V1。
适用范围/预期用途用于轻度认知障碍的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/1/19
生效日期2023/1/19
有效期至2028/1/18
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