| 注册证编号 | 吉械注准20222400157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 2×120ML R2: 2×60ML R1:4×100ML R2:2×100ML R1：2×80ML R2：2×40ML R1：1×80ML R2：1×40ML R1：4×60ML R2：4×30ML R1：2×60ML R2：2×30ML R1：4×60ML R2：2×60ML R1：2×60ML R2：1×60ML R1：4×50ML R2：4×25ML R1：2×50ML R2：2×25ML R1：1×50ML R2：1×25ML R1：4×40ML R2：4×20ML R1：2×40ML R2：2×20ML R1：1×40ML R2：1×20ML R1：4×30ML R2：4×15ML R1：2×30ML R2：2×15ML R1：1×30ML R2：1×15ML R1：4×20ML R2：4×10ML R1：4×20ML R2：2×10ML R1：2×20ML R2：1×10ML 12×72T (R1：12×16.8ML R2：12×8.4ML)校准品：1×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液 11G/L 脂蛋白脂酶 4KU/L N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺 0.5G/L 过氧化物酶 6KU/L 试剂2 甘油激酶 5KU/L 三磷酸腺苷 1.8G/L 甘油磷酸氧化酶 5KU/L 4-氨基安替比林 0.5G/L 校准品 甘油三酯 2-2.5MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
