| 注册证编号 | 津械注准20212400253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 产品名称 | D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（微流控免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒（卡型、S型）、25人份/盒（卡型、W型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用微流控技术，配套荧光免疫分析仪用于体外定量检测人体枸橼酸钠或EDTA血浆（S型）、静脉全血（W型）样本中的D二聚体（D-Dimer）含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
