| 注册证编号 | 湘械注准20222070106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 共同医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号 |
| 产品名称 | 数字神经电生理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GT-Spectrum-65、GT-Spectrum-64、GT-Spectrum-63、GT-Spectrum-62、GT-Spectrum-61。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字神经电生理系统由信号放大器、视觉刺激器、软件、隔离变压器、血氧探头及模块、患者按钮组成。其中，血氧探头及模块、患者按钮为选配件；视觉刺激器可选配LED闪光刺激器、Goggle眼罩刺激器、标准模式刺激器适配器、高清模式刺激器适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体脑电生理信号（睡眠/清醒状态）、诱发电位信号的检测、处理、显示和储存，用于对神经、精神类疾病的分析诊断、脑部功能状态评估。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
