| 注册证编号 | 鲁械注准20192060047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海迪尔杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东威海高区西涝台工业园承德路27号 |
| 生产地址 | 山东威海高区西涝台工业园承德路27号 |
| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TOPAZ-40D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由移动台车（含高频高压发生器）、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像处理系统、触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/2/12 |
| 生效日期 | 2019/2/12 |
| 有效期至 | 2024/2/11 |
