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广东健信制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212091175”基本信息
注册证编号粤械注准20212091175 [查看相关产品信息]
注册人名称广东健信制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园
生产地址汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园广东健信制药股份有限公司综合车间之第三号车间
产品名称热敷贴
管理类别第二类
型号规格II型、隔物灸II型
结构及组成/主要组成成分由内、外袋及其密封包装的内容物组成,其中外袋为塑料袋,内袋采用带有粘贴胶布的无纺布制成。热敷贴的发热包由铁粉、蛭石、活性炭、氯化钠、吸水树脂和水组成,其中Ⅱ型的发热包上还附有缓释热垫,缓释热垫的主要材料为凝胶。每个产品附有控温贴,控温贴外形为椭圆形薄片,为一张粘性透明胶,附在一片黄色离型纸上。产品不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。
适用范围/预期用途用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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