| 注册证编号 | 苏械注准20222082158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天舟医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区甪直镇东庄路95号 |
| 生产地址 | 江苏省泰兴市泰兴镇江平北路55号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用鼻腔给药雾化装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：1ml型号：TZ-BN30A、TZ-BN30B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻腔给药雾化装置由注射器（外套、活塞、芯杆）、塑料针头（针管、针管保护套）、鼻喷装置（喷嘴、套筒）和剂量限位器(选配)组成。喷嘴内设置有涡轮加速通道、锥形集液槽、轴向定位筋、喷雾孔。套筒前端设置有实心柱状喷嘴芯，后端设置有指压扣板（套筒卷边）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 对液态药物进行雾化，适用于鼻腔临床雾化给药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
