江西庐乐医疗器械集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20172020237”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20172020237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西庐乐医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街2号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街2号 |
| 产品名称 | 痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LL-TZQ-001、LL-TZQ-002、LL-TZQ-003、LL-TZQ-004、LL-TZQ-005、LL-TZQ-006。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LL-TZQ-001产品由上圈器、胶圈、胶枪发射头、枪内管、枪体（推送器、推送器扳手、排气孔开关、负压吸引管、负压吸引接头）组成。LL-TZQ-002型比LL-TZQ-001型增加肛窥器，LL-TZQ-003型产品比LL-TZQ-001型增加肛窥器及辅助照明装置。LL-TZQ-004产品由弹力线、弹力线发射头[弹力线导向弯头、紧（断）线套筒、紧线器（断线轮、单向紧线轮、紧线固定器、橡皮筋）]、枪内管、枪体（推送器、推送器扳手、排气孔开关、负压吸引管、负压吸引接头）、辅助照明装置组成。LL-TZQ-005型比LL-TZQ-004型增加肛窥器。LL-TZQ-006型比LL-TZQ-005型减少照明装置、肛窥器。排气孔密封圈、胶圈采用硅胶材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床治疗内痔用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
