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华熙生物科技(湘潭)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222141817”基本信息
注册证编号湘械注准20222141817 [查看相关产品信息]
注册人名称华熙生物科技(湘潭)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室
产品名称水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格60×60 mm、70×100 mm、75×60 mm、80×35 mm、100×60 mm、190×60 mm。
结构及组成/主要组成成分产品由无纺布、高分子水凝胶材料及隔离层组成。高分子水凝胶由聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、依地酸二钠、酒石酸、透明质酸钠及注射用水组成,隔离层为聚丙烯压纹膜。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2027/9/28
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