| 注册证编号 | 湘械注准20232210942 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南心景医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 睡眠障碍辅助治疗软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDT-P1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由U盘、SD卡和产品说明书组成,其中产品软件系统预装于U盘上交付,交付版本V1;软件系统由睡眠障碍治疗软件、治疗终端软件和launcher首页软件组成,其中睡眠障碍治疗软件包含患者管理、治疗中心、治疗记录和系统设置模块,治疗终端软件包含场景播放模块,launcher首页软件包含首页界面模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于失眠障碍患者的辅助治疗。不适用于焦虑、抑郁引起的失眠。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
