| 注册证编号 | 渝械注准20232140211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用驱血止血外固定套环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PRH-028- PI、PRH-040- GR、PRH-040- RE、PRH-040- YE、PRH-060- BL、PRH-060-OR、PRH-060-BR、PRH-090-BW、PRH-090-BB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用驱血止血外固定套环是由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、切割防护卡、测量尺、选择指示卡、切割刀组成，其中弹性环由硅橡胶制成，弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成，拉伸手柄、切割防护卡、选择指示卡由PVC材料制成。切割刀由碳钢、ABS材料制成。测量尺由铜版纸和聚丙烯薄膜制成。该产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
