| 注册证编号 | 陕械注准20152020071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 一次性切口扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B型（可变高度）：B60、B60-2、B80、B80-2、B120、B150、B180、B180-2、B200、B220、B220-2、B270、B320；D型（固定高度）：D15/20、D15/25、D25/25、D25/30-40、D25/30-50、D25/50、D35/10、D35/25、D35/35、D35/40、D35/50、D60/25-100、D60/25-120、D60/40-100、D60/40-120、D60/50、D60/70。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外环、内环（置入）、隔离膜组成，产品外环、内环（置入）、隔离膜材质为聚氨酯或硅胶材料。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于切口手术和微创手术。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 生效日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2025/7/14 |
