| 注册证编号 | 湘械注准20212400927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白比值（GA-L）测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GA-R1:1×40ml,GA-R2:1×10ml,ALB-R:1×50ml;GA-R1:2×40ml,GA-R2:2×10ml,ALB-R:2×50ml;GA-R1:4×40ml,GA-R2:4×10ml,ALB-R:4×50ml;GA-R1:1×4000ml,GA-R2:1×1000ml,ALB-R:1×5000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GA-R1:MOPSO 缓冲液、糖化氨基酸氧化酶 KAOD、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶 TODB、过氧化氢酶、过氧化物酶、表面活性剂;GA- R2:MOPSO 缓冲液、白蛋白蛋白酶 TODB、过氧化物酶、TOOS;ALB-R:琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测定血清中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%),作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
