| 注册证编号 | 湘械注准20172220013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路 101 号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路 101 号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由触摸屏、柱温箱、微量泵、紫外光检测器、驱动控制单元、热敏打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与湖南永和阳光生物科技股份有限公司生产的糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法）配套使用，用于人体全血样本中糖化血红蛋白的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/16 |
| 生效日期 | 2021/8/16 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
