| 注册证编号 | 湘械注准20232400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白（GSP）测定试剂盒（NBT法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一:R1 2×15mL,R2 1×10mL；规格二:R1 1×30mL,R2 1×10mL；规格三:R1 1×45mL,R2 1×15mL；规格四:R1 2×30mL,R2 2×10mL；规格五:R1 2×45mL,R2 2×15mL；规格六:R1 3×50mL,R2 2×25mL；规格七:R1 6×40mL,R2 4×20mL；校准品(可选购):1×1mL;质控品水平1(可选购):1×1mL;质控品水平2(可选购):1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成：试剂R1:碳酸盐缓冲液(100mmol/L)、表面活性剂(1.0％)；试剂R2:碳酸盐缓冲液(100mmol/L)、硝基四氮唑蓝(0.5mmol/L)；校准品(可选购):糖化血清蛋白；质控品(可选购):糖化血清蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的糖化血清蛋白(GSP)的含量，临床上主要用于血糖水平的监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/6 |
