| 注册证编号 | 湘械注准20222220532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aristo U、Aristo Ur |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用散射光比浊法和分光光度法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包含蛋白质及多肽类检验、出凝血检查、免疫功能测定、感染性疾病实验检测、自身抗体检测、糖及其代谢物测定、肾脏疾病的实验诊断项目。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
