| 注册证编号 | 湘械注准20192400325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×60mL R2:1×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mLR1:3×40mL R2:1×30mL R1:3×60mL R2:1×45mLR1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:1×60mLR1:6×60mL R2:6×15mLR1:6×60mL R2:2×45mL 校准品（选配）：1×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1Tris缓冲液（pH9.00）100mmol/LL-天门冬氨酸 300mmol/L 乳酸脱氢酶 2.5KU/L M-苹果酸脱氢酶 2.5KU/L Krovin5000.1％ 多克隆羊抗人AST抗体15ml/L试剂2 Tris缓冲液（pH9.00）100mmol/LKrovin5000.1％α-酮戊二酸85mmol/LNADH 10.0mmol/L校准品：天门冬氨酸氨基转移酶同工酶海藻糖 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/29 |
| 生效日期 | 2019/10/29 |
| 有效期至 | 2024/10/28 |
