| 注册证编号 | 湘械注准20202401852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 铁(Fe)测定试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96 mL R1：2×40 mL，R2：1×16 mL；180 mL R1： 4×37 mL，R2：2×16 mL；192 mL R1：4×40 mL， R2：2×16 mL；校准品（选配）：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：柠檬酸230 mmol/L，抗坏血酸150 mmol/L，硫脲145 mmol/L，表面活性剂 适量；R2：Ferrozine 10 mmol/L，防腐剂 适量；校准品：硫酸高铁铵溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用比色法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中总铁的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
