| 注册证编号 | 湘械注准20212400666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:R1: 1×25.0mL,R2: 1×2.5 mL;规格2:R1: 1×50.0mL,R2: 1×5.0mL;规格3:R1: 2×50.0mL,R2:1×10.0mL;规格4:R1:3×50.0mL,R2:1×15.0mL;规格5:R1: 4×50.0mL,R2: 1×20.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乳酸脱氢酶(LD) >35 KU/L、丝氨酸(SER) 0.75 mmol/L 、NADH 0.47 mmol/L；R2：胱硫醚β-合成酶(CBS) > 20% KU/L、胱硫醚β-分解酶(CBL) >10 KU/L、稳定剂(EDTA) >0.1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体血清、血浆中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
