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唐山康泰一新科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232060426”基本信息
注册证编号冀械注准20232060426 [查看相关产品信息]
注册人名称唐山康泰一新科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省唐山市汉沽管理区临津产业园(沃诺斯装饰材料公司院内)
生产地址河北省唐山市汉沽管理区临津产业园
产品名称一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别第二类
型号规格V20、V32、V42、U18、U25、U40、G20、G32、G42
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)根据结构形式的不同分为简易型取物袋和长杆型取物袋,简易型取物袋有纳物袋,结扎绳,固定接头组成,长杆型取物袋由袋体、张开装置、套杆、堵头、拉环、把手、接头、结扎绳、取物杆、手柄部分组成。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/11/13
生效日期2023/11/13
有效期至2028/11/12
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