| 注册证编号 | 湘械注准20232400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市弘迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等1216室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等1216室 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体内血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/6 |
