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湖南共创医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172110227”基本信息
注册证编号湘械注准20172110227 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南共创医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园区兴业路一号
生产地址湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园区兴业路一号
产品名称卧式圆形压力蒸汽灭菌器(自动型)
管理类别第二类
型号规格YXQ.WY21-100SZ、YXQ.WY21-300SZ、
结构及组成/主要组成成分本设备由主体、密封门、安全防护装置及安全联锁、管路系统、控制系统和外罩壳组成。以饱和蒸汽为介质,在高温高压的条件下,达到消毒灭菌的效果。该设备主体内层采用防腐蚀性能优良的06Cr19Ni10不锈钢,外层采用Q235B钢板制成,灭菌室为卧式圆矩形,可制成单门或是双门,控制形式为自动控制。额定工作压力为0.07~0.15MPa,额定工作温度为115~126℃。
适用范围/预期用途该产品主要应用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/8/28
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