| 注册证编号 | 皖械注准20192400068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥华今生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区潜水东路5-5号东2楼 |
| 生产地址 | 合肥市高新区潜水东路5-5号东2楼 |
| 产品名称 | 电解质（Na、K、Cl）测定试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 参比液：6*500ml；内标液：2*2000ml；稀释液：2*2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.ISE参比液，为氯化钾溶液； 2.ISE稀释液，由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、三乙醇胺等组成； 3.ISE内标液，由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、三乙醇胺、氯化钠、氯化钾等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床血液样本中钠、钾、氯进行定量测定，主要适用罗氏/日立ISE模块。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/29 |
| 生效日期 | 2024/3/29 |
| 有效期至 | 2029/5/4 |
