| 注册证编号 | 粤械注准20172221486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 2000、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 4000、Maglumi 4000 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/5 |
| 生效日期 | 2021/11/5 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
