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湖南德荣生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162400279”基本信息
注册证编号湘械注准20162400279 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南德荣生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称无机磷(P)测定试剂盒(紫外法)
管理类别第二类
型号规格R:50ml×1;R:100ml×1;R:50ml×2;R:100ml×2;R:50ml×4;R:100ml×4;R:50ml×6;R:100ml×6。
结构及组成/主要组成成分R:钼酸铵 1.0mmol/L、硫酸 420mmol/L、氯化钠 77mmol/L、防腐剂 5‰。
适用范围/预期用途本试剂用于检测人体血清样本中磷的含量,临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/15
生效日期2021/6/15
有效期至2026/6/14
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