| 注册证编号 | 湘械注准20202140409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 无菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：有粉/麻面、有粉/光面、无粉/麻面、无粉/光面；直型、弯曲型。规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由天然橡胶胶乳制成。其中有粉手套表面处理剂为玉米淀粉。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
