| 注册证编号 | 鲁械注准20222141128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫谊源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术衣是由SMS无纺布制成的反穿长袍，由衣领、衣身、衣袖和系带组成，袖口、脚踝口为松紧带弹性收口，颈部和腰部为无纺布系带收口，在关键区域覆有PE淋膜层。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/16 |
| 生效日期 | 2022/9/16 |
| 有效期至 | 2027/9/15 |
