| 注册证编号 | 湘械注准20192170383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南芽正美科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化市洪江市黔城工业集中区 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市洪江市黔城工业集中区株山片区创业投资中心五楼 |
| 产品名称 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙胶片型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式无托槽隐形矫治器采用具有医疗器械注册证的牙科膜片为原材料，经热压成型制成。牙科膜片材料由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/19 |
| 生效日期 | 2019/11/19 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
