| 注册证编号 | 湘械注准20222071246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万木千帆科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号 |
| 产品名称 | 无线多参数中央监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC101、MC102、MC103、MC104、MC105、MC106、MC107、MC108、MC109。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MC10系列无线多参数中央监护系统由中央站、无线监护终端、中继器和附件组成。中央站包括：客户端、服务器、显示器和鼠标；无线监护终端包括：心电采集器、无线体温传感器（腋温）、无线体温传感器（耳温）、血压计和血氧仪，其中血压计和血氧仪均为外购已有医疗器械注册证产品，且血压计和血氧仪支持无线蓝牙传输功能；附件包括：心电电极、透气胶贴、电源适配器和心电采集器充电线，其中心电电极为外购有证产品，透气胶贴为外购已备案产品。无线体温传感器（腋温）、无线体温传感器（耳温）为公司已获证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者心电、心率、呼吸率、体温、无创血压、血氧饱和度、脉率参数进行监护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
