| 注册证编号 | 鲁械注准20182070283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台汇通佳仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台市莱山区滨海中路25号-2-1001 |
| 生产地址 | 烟台市芝罘区通世南路229号东和工业园配套厂房六层603、605、607室 |
| 产品名称 | 心率呼吸监测床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTJR-Ⅰ、HTJR-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由床垫和工作站两大部分组成。床垫部分由床垫垫体、传感器、电源适配器、控制盒（HTJR-I）、采集盒（HTJR-II）、通讯盒（HTJR-II）组成，工作站由客户端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体呼吸、心率的辅助监测，及人体在床/离床状态的显示和提示。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2028/6/25 |
