| 注册证编号 | 粤械注准20152221454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康立生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层；广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产） |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Vitagas 8E、Vitagas 5E、Vitagas 5A、Vitagas 5、Vitagas 5B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由触摸屏、样品箱、电极（选配）、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池盒、打印机、扫描枪、试剂包控制（适用Vitagas5E系列）部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳市康立生物医疗有限公司生产的“血气电解质分析仪用测定试剂”配套使用，用于测量人体的血液中的 K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、HCT、pCO2、pO2、Glu、Lac 的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/13 |
| 生效日期 | 2020/7/13 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
