注册证编号 | 赣械注准20222070073 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西国科美信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房 |
生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房四楼 |
产品名称 | 多参数可穿戴式监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:WM1/WM2/WM3/WM4; 规格:L/S。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(内置锂电池、显示屏、生理参数功能模块传感器)、绑带和中央监控软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 以佩戴在前额的方式对人体的血氧饱和度、脉率和皮温(体温参数适用于型号WM1和WM3)的生理参数进行监测,适用于1周岁以上人群。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/29 |
生效日期 | 2022/3/29 |
有效期至 | 2027/3/28 |