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江西国科美信医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222070073”基本信息
注册证编号赣械注准20222070073 [查看相关产品信息]
注册人名称江西国科美信医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房
生产地址江西省抚州市抚州高新技术开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房四楼
产品名称多参数可穿戴式监护仪
管理类别第二类
型号规格型号:WM1/WM2/WM3/WM4; 规格:L/S。
结构及组成/主要组成成分由主机(内置锂电池、显示屏、生理参数功能模块传感器)、绑带和中央监控软件组成。
适用范围/预期用途以佩戴在前额的方式对人体的血氧饱和度、脉率和皮温(体温参数适用于型号WM1和WM3)的生理参数进行监测,适用于1周岁以上人群。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2027/3/28
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