| 注册证编号 | 湘械注准20172400341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 细菌浊度标准管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDR-Z1、TDR-Z2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TDR-Z1：7支/盒，由对照管、0.5号标准管、1号标准管、2号标准管、3号标准管、4号标准管、5号标准管各1支组成。其中对照管主要成份为纯水，各标准管主要成份由一系列浓度梯度的硫酸钡组成，标准管对应的麦氏浓度为0.5、1、2、3、4MCF)；TDR-Z2：8支/盒，由1支对照管、2支原液管，5支空管组成。其中对照管主要成份为纯水，原液管主要成份为福尔马肼,麦氏浓度为6.15MCF。 |
| 适用范围/预期用途 | 与细菌浊度仪配套使用，用于校准细菌浊度仪，调控其准确度，进而控制细菌的接种数量。其中TDR-Z1还用于目测比较待测菌液与标准菌液浓度来大致确定待测菌液浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
