| 注册证编号 | 桂械注准20152400047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 尿目测试纸条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT12V、URIT11V 、URIT10V、URIT9V、 URIT8V 、URIT5V、URIT4VPGpSP、URIT3VPGp、URIT2VPG、URIT2VGK、URIT1VG、URIT1VP、URIT1VK 、URIT1VB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由基片、双面胶及测试块组成。各项目每100块测试块的主要成分（mg/100块）为：维生素C：2,6－二氯靛酚钠0.5mg。 白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg 。尿胆原：固兰B盐1.2mg。胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg。隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0mg。亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N－1－萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg。 酸碱度：甲基红3.3mg；溴酚蓝0.2mg。尿比重：溴百里酚兰0.4mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16.0mg。蛋白质：四溴酚兰0.4mg；缓冲剂600.0mg。酮体：亚硝基铁氰化钠30.0mg；缓冲剂158.0mg。葡萄糖：葡萄糖氧化酶800I.U；过氧化物酶280I.U；缓冲剂496.0mg。微白蛋白：荧光素染料0.4mg。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
