| 注册证编号 | 浙械注准20232171866 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州新致美义齿研发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区星桥街道星星路22号3幢3楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区星桥街道星星路22号3幢3楼 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 简单功能矫治器、功能矫治器、保持矫治器、预防和阻断矫治器。简单功能矫治器分为：牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、Nance托矫治器、横腭杆矫治器、推磨牙向后矫治器、舌弓矫治器、固定式扩弓矫治器、活动式扩弓矫治器。功能矫治器分为：肌激动器、功能调节器FR、双牙合垫矫治器。保持矫治器分为：标准Hawley保持器、改良式Hawley保持器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）、固定保持器。预防和阻断矫治器分为：缺隙保持器、唇挡矫治器、腭刺矫治器、前庭盾矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、加力体和连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的设计要求制作，用于治疗牙齿的错牙合畸形及保持矫治效果。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
