注册证编号 | 苏械注准20152070468 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 盐城市天润医疗器材厂[查看公司信息] |
注册人住所 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-B-4幢第四层 |
生产地址 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-B-4幢第四层 |
产品名称 | 一次性使用心电电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YA55、YB55、YC55、YD55、YA50、YB50、YC50、YD50、YA50-6、YB50-6、YC50-6、YD50-6、YA3550、YB3550、YC3550、YD3550、YA3556、YB3556、YC3556、YD3556、FA48、FB48、FC48、FD48、FA4562、FB4562、FC4562、FD4562、FA4688、FB4688、FC4688、FD4688、YA4045、YB4045、YC4045、YD4045;YA43-6、YB43-6、YC43-6、YD43-6、YA36-6、YB36-6、YC36-6、YD36-6;YA30-6、YB30-6、YC30-6、YD30-6、YA2439、YB2439、YC2439、YD2439; |
结构及组成/主要组成成分 | 心电电极由医用压敏胶粘贴、电极扣、电极芯和导电胶组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心肌电生理信号。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/23 |
生效日期 | 2022/8/23 |
有效期至 | 2025/4/13 |