| 注册证编号 | 湘械注准20172400300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原（Fb）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见注册证变更对比表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见注册证变更对比表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白原(Fb)的含量，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
