| 注册证编号 | 粤械注准20162170455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市唯特美齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区大洋路99-2号102 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道大洋社区大洋路99-2号102 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、金合金烤瓷冠（桥）、银钯合金烤瓷冠（桥）、银钯合金金属冠（嵌体）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、贴面）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）、可加工玻璃陶瓷全锆冠（嵌体、贴面）、种植体上部纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠(桥)：采用普通金属、纯钛金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠（嵌体）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠（桥、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆冠(桥、嵌体、贴面)：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）：采用光固化树脂加工、固化制成。 可加工玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷全锆冠（嵌体、贴面）：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
