| 注册证编号 | 湘械注准20212400683 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×200Tests；R1:2×50ml、R2:1×25ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；质控品(选配):1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂 R1、试剂 R 2和质控品组成。试剂 R 1:磷酸盐缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶(GLDH);试剂 R 2:三羟基氨基甲烷(Trisma)、还原型辅酶(NADH)、腺嘌呤核苷 ;质控品 :磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、腺苷脱氨酶,靶值浓度具有批特异性,见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的腺苷脱氨酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
