| 注册证编号 | 湘械注准20172060167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、 12g/支、 15g/支、20g/支、 30g/支、35g/支、 40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、 150g/支、 180g/支、 200g/支、250g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由铝塑软管、纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
