| 注册证编号 | 苏械注准20242021459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 腹腔镜手术器械套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由除夹钳、施夹钳、穿刺器组成。施夹钳由钳头、钳杆、活动手柄、固定手柄组成；除夹钳由钳头、钳杆、手柄组成；穿刺器由穿刺芯、外鞘组成。产品以非无菌状态提供，可重复使用，使用前应灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道和钳夹血管闭合夹用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
