| 注册证编号 | 沪械注准20192060352 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产） |
| 产品名称 | 纤维胆道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OIF-HP66E、OIF-HC66P、OIF-HP66P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、头端和专用附件（吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于胆道病变的观察，不得用于高频电烧手术。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/23 |
| 生效日期 | 2019/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
